Що варто знати про комплаєнс. Частина 2.

Друга частина Love your Compliance присвячена ключовим аспектам регулювання штучного інтелекту у сфері охорони здоров’я.

У цьому випуску ви дізнаєтеся:

• Європа vs. США: Чим кардинально відрізняються філософії регулювання AI: ризик-орієнтований підхід EU AI Act (High-Risk AI, robustness, human oversight) проти фокусу FDA (intended use, Predetermined Change Control Plan).

• EU AI Act на практиці: Що таке неприйнятний та високий ризик, хто зобов’язаний дотримуватися закону (включно з компаніями поза ЄС), та що регулятор очікує від постмаркетингового моніторингу.

• Секрет FDA: Як регулятор працює з адаптивними моделями та чому план контролю змін (PCCP) є критично важливим для AI.

• Реальний інцидент: Детальний розбір кейсу, коли AI для аналізу рентгенівських знімків пішов не так через упередженість даних та відсутність контролю domain shift.